Η Επιτροπή για τους Ανθρώπους του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε από σήμερα την αξιολόγηση του κοκτέιλ μονοκλωνικών αντισωμάτων Evusheld της φαρμακοβιομηχανίας AstraZeneca, που στοχεύει στην πρόληψη νόσησης με Covid-19 στους ενήλικες. Το φάρμακο, που είναι γνωστό και ως AZD7442, δοκιμάζεται έπειτα από αίτημα της φαρμακοβιομηχανίας, με βάση τα αποτελέσματα των προκαταρκτικών αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών.
Ο EMA ξεκινά την αξιολόγηση από τις εργαστηριακές μελέτες και τις μελέτες στα ζώα. Θα μελετήσει τα δεδομένα σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, και η έρευνα θα συνεχιστεί μέχρι η εταιρεία να παρουσιάσει επαρκή δεδομένα ώστε να μπορέσει να λάβει έγκριση για χρήση.
Το φάρμακο φτιάχνεται από το κοκτέιλ που περιέχει δύο μονοκλωνικά αντισώματα τα tixagevimab και cilgavimab. Τα αντισώματα αυτά είναι σχεδιασμένα να προσκολλώνται στην πρωτεΐνη ακίδα του ιού SARS-CoV-2, που προκαλεί την ασθένεια Covid-19 σε δύο διαφορετικά σημεία. Οι επιστήμονες εκτιμούν ότι συνδυαστικά αυτά τα αντισώματα μπορούν να είναι πιο αποτελεσματικά από ένα μόνο του.
