Καθησυχάζει ο EMA για την AstraZeneca

Σήμα να… ξεπαγώσουν οι εμβολιασμοί με το σκεύασμα των AstraZeneca/Πανεπιστημίου Οξφόρδης έστειλε χθες η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης και Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), καταλήγοντας στο «ξεκάθαρο επιστημονικό συμπέρασμα» πως το εμβόλιο είναι «ασφαλές και αποτελεσματικό» και «δεν σχετίζεται με αυξημένο συνολικό κίνδυνο θρομβοεμβολικών επεισοδίων ή θρομβώσεων».

Η επικεφαλής του EMA, Εμερ Κουκ, διευκρίνισε πάντως ότι «δεν μπορεί να αποκλειστεί κατηγορηματικά μια σύνδεση ανάμεσα σε τέτοια περιστατικά και το εμβόλιο», αφού διαπιστώθηκε πως υπάρχει «ένας μικρός αριθμός σπάνιων και ασυνήθιστων, αλλά πολύ σοβαρών θρομβωτικών διαταραχών» ειδικά στον εγκέφαλο (οι λεγόμενες εγκεφαλικές φλεβικές θρομβώσεις που εμφανίζονται μαζί με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων και εσωτερική αιμορραγία, έχοντας οδηγήσει και σε θανάτους εμβολιασθέντων). Εξ ου κι η διερεύνηση θα συνεχιστεί, αν και -όπως επισημάνθηκε- ο καθαυτό εμβολιασμός ενδέχεται να μειώνει τελικά τον κίνδυνο θρομβώσεων, καθώς η εμφάνισή τους συγκαταλέγεται συχνά στα ίδια τα συμπτώματα της νόσου Covid-19.

«Μέχρι στιγμής τα αποδεικτικά στοιχεία που έχουμε δεν επαρκούν για να συμπεράνουμε με βεβαιότητα κατά πόσον αυτά τα δυσμενή περιστατικά προκαλούνται πράγματι από το εμβόλιο ή όχι», δήλωσε από την πλευρά της η πρόεδρος της PRAC, Σαμπίν Στράους. Δεν αποκλείστηκε επίσης η πιθανότητα να αφορούν συγκεκριμένες υπο-ομάδες εμβολιασθέντων, όπως γυναίκες σχετικά νεαρής ηλικίας.

Τονίστηκε ωστόσο πως πρόκειται για ελάχιστα περιστατικά (περίπου 40 ώς τώρα) σε σύνολο σχεδόν 7 εκατομμυρίων εμβολιασθέντων με το συγκεκριμένο σκεύασμα στην Ε.Ε. και 11 εκατομμυρίων αντίστοιχα στη Βρετανία. Και εκεί πάντως η αρμόδια ρυθμιστική αρχή (MHRA) ανέφερε χθες την ύπαρξη 5 σπάνιων θρομβοεμβολικών επεισοδίων στον εγκέφαλο, κρίνοντας πως δεν χρειάζεται να ανασταλεί η χρήση του εν λόγω εμβολίου (το οποίο μάλιστα αναμένεται να κάνει σήμερα κι ο Βρετανός πρωθυπουργός Μπόρις Τζόνσον). Οι σχετικά αυξημένοι αριθμοί τέτοιων περιστατικών στην Ε.Ε. ίσως οφείλονται στις διαφορετικές ηλικιακές και πληθυσμιακές ομάδες που έχουν εμβολιαστεί στις δυο πλευρές της Μάγχης.

«Αν επρόκειτο για μένα, θα εμβολιαζόμουν αύριο» με το σκεύασμα των AstraZeneca/Πανεπιστημίου Οξφόρδης, τόνισε υποστηρικτικά η Κουκ, συμπληρώνοντας πως ο EMA συστήνει πλέον να υπάρξει ευαισθητοποίηση για αυτούς τους δυνητικούς κινδύνους και να περιληφθεί προειδοποίηση στις οδηγίες χρήσης του εμβολίου. Νορβηγοί ειδικοί δηλώνουν πάντως πεπεισμένοι πως αιτία των εγκεφαλικών φλεβικών θρομβώσεων είναι η υπερβολικά ισχυρή ανοσοαπόκριση που μπορεί να προκαλέσει το εμβόλιο. Η Κουκ επανέλαβε από την πλευρά της πως τα οφέλη του υπερτερούν των κινδύνων που ενδεχομένως εγκυμονεί και η χορήγησή του σώζει ζωές, ιδίως αν ληφθεί υπόψη πως μόλις την περασμένη βδομάδα πέθαναν μέσα σε ένα 24ωρο 2.500 Ευρωπαίοι.

Ηδη από χθες το βράδυ το μπαράζ αναστολής εμβολιασμών σε καμιά εικοσαριά χώρες της Ε.Ε. άρχισε να δίνει τη θέση του σε ντόμινο άρσης της αναστολής, καθώς η μία κυβέρνηση μετά την άλλη ανήγγειλαν πως επανεκκινούν από σήμερα κιόλας ή εντός των επόμενων ημερών τη χρήση του συγκεκριμένου εμβολίου. Η ζημιά όμως στη δημόσια εμπιστοσύνη έναντί του έχει γίνει και μένει να φανεί αν θα μπορέσει να αποκατασταθεί, αφού οι περισσότερες δόσεις του παρέμεναν έτσι κι αλλιώς αχρησιμοποίητες λόγω δυσπιστίας και άρνησης λήψης του σε μεγάλες χώρες, όπως Γερμανία και Γαλλία, προτού καν ξεσπάσει αυτή η θύελλα.

Σε συνέχεια άλλωστε της προϋπάρχουσας οξύτατης διαμάχης με την AstraZeneca για την παραβίαση των συμβατικών της υποχρεώσεων λόγω δραστικά μειωμένων παραδόσεων, η Ε.Ε. σκληραίνει τη στάση της κι ετοιμάζεται πλέον να στείλει επίσημη επιστολή στον βρετανο-σουηδικό κολοσσό με έρεισμα το άρθρο 18.5 του συμβολαίου που έχουν συνυπογράψει. Εκεί προβλέπεται πως, σε περίπτωση διαφωνίας, τα δυο μέρη θα προσπαθήσουν να την επιλύσουν μέσω διαλόγου κι αν αποτύχουν αρμόδια για τη διευθέτηση θα είναι τα δικαστήρια των Βρυξελλών…

Ταυτόχρονα εντείνονται οι φωνές -ιδιαίτερα στη Γερμανία- που ζητούν ταχεία έγκριση του ρωσικού εμβολίου Sputnik V από τον EMA, με πιο ηχηρή του Χριστιανοκοινωνιστή πρωθυπουργού της Βαυαρίας και πιθανού υποψήφιου διαδόχου της Ανγκελα Μέρκελ, Μάρκους Ζέντερ.

«Σύμφωνα με όλες τις γνωμοδοτήσεις, το Sputnik V είναι ένα καλό εμβόλιο, εν μέρει δε καλύτερο και από ήδη εγκριθέντα» ανέφερε εμφατικά στη διάρκεια χθεσινής τηλεδιάσκεψης των 16 πρωθυπουργών των ομόσπονδων κρατιδίων με την πρόεδρο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν. «Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να εγκρίνουν το εμβόλιο γρήγορα» τόνιζε ο Ζέντερ. «Η Ε.Ε. θα πρέπει επίσης να έρθει σε επαφή με τους παρασκευαστές του εμβολίου εγκαίρως. Η επείγουσα έκκλησή μου είναι να μη χάσουμε άλλη μία ευκαιρία»…