Όπως αναμενόταν, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το εμβόλιο των εταιρειών Pfizer/BioNTech για τον εμβολιασμό των πολιτών κατά του κορονοϊού. Την ανακοίνωση έκανε η πρόεδρος της Κομισιόν Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν κάνοντας λόγο για «αποφασιστική στιγμή».
Λίγο νωρίτερα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανέφερε ότι μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων συνέστησε την έγκριση υπό όρους για το εμβόλιο των BioNTech και Pfizer για χρήση σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η απόφαση ήρθε μετά από μια συζήτηση κεκλεισμένων των θυρών, κατά την οποία οι επιστήμονες του EMA που ήταν υπεύθυνοι για την αξιολόγηση του εμβολίου παρουσίασαν την ανάλυσή τους σε άλλους εμπειρογνώμονες και εξέτασαν δεδομένα από τις εταιρείες.
Επιφυλάξεις για το νέο στέλεχος
Στην ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διαβεβαιώνει ότι πρώτη της προτεραιότητα υπήρξε η αποτίμηση της ασφάλειας του εμβολίου.
«Είμαι στην πολύ ευχάριστη θέση να ανακοινώσω ότι η επιστημονική επιτροπή του EMA έλαβε θετική απόφαση για την έγκριση της υπό όρους κυκλοφορίας εντός της Ε.Ε. του εμβολίου που αναπτύχθηκε από την Pfizer και την BioNTech», δήλωσε η γενική διευθύντρια του EMA Εμερ Κουκ κατά την διάρκεια διαδικτυακής συνέντευξης Τύπου.
Όσον αφορά στο νέο στέλεχος του ιού που έχει σημάνει παγκόσμιο συναγερμό, η Κουκ δήλωσε πως «προς το παρόν δεν υπάρχει καμία απόδειξη που να υποδεικνύει ότι το εμβόλιο αυτό δεν είναι αποτελεσματικό εναντίον του νέου στελέχους».
Ο οργανισμός ανέφερε επίσης πως η χορήγηση του εμβολίου σε εγκύους πρέπει να γίνεται κατά περίπτωση. Ο EMA δεν διαθέτει αρκετά δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές των εταιριών για ενδεχόμενους κινδύνους για τις εγκύους, δήλωσε ο Χάραλντ Ένζμαν, επικεφαλής της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπους (CHMP) του EMA.
Ο οργανισμός μπορεί να αλλάξει τη σύστασή του αν καταστούν διαθέσιμες περισσότερες πληροφορίες, είπε.
Η Γαλλία, η Ιταλία, η Γερμανία και η Αυστρία έχουν ήδη αναγγείλει την έναρξή της διαδικασίας την ερχόμενη Κυριακή. Το ίδιο και η Ελλάδα με τον Κυριάκο Μητσοτάκη να έχει ανακοινώσει πως στις 27 Δεκεμβρίου θα ξεκινήσουν οι εμβολιασμοί υγειονομικών από πέντε νοσοκομεία αναφοράς της Αθήνας.
Οι πρώτοι που θα εμβολιαστούν θα είναι μία νοσηλεύτρια και ένας ηλικιωμένος, ενώ στη χώρα μας έφτασαν τα ψυγεία, τα οποία θα αποθηκεύσουν τα εμβόλια που θα φτάσουν το Σάββατο, χωρούν 80.000 δόσεις σε θερμοκρασία -70° Κελσίου και φυλάσσονται σε μυστική τοποθεσία.
Το συγκεκριμένο εμβόλιο είχε ήδη λάβει κατεπείγουσα έγκριση στη Βρετανία και στις Ηνωμένες Πολιτείες.
