Έγκριση από τις ΗΠΑ ζητάει η Pfizer – 95% αποτελεσματικό το εμβόλιό της

Την έγκριση του εμβολίου της κατά του Covid-19, με τη διαδικασία του κατεπείγοντος, ώστε να ξεκινήσει η χορήγησή του, θα ζητήσει άμεσα η Pfizer από τις αμερικανικές αρχές, μετά τη σημερινή της ανακοίνωση ότι είναι αποτελεσματικό κατά 95% και απόλυτα ασφαλές.

Σύμφωνα με την Pfizer που επικαλείται τα τελικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της, το εμβόλιο που έχει αναπτύξει σε συνεργασία με τη γερμανική BioNTech SE, επιδεικνύει αποτελεσματικότητα σε όλες τις ηλικιακές ομάδες και εθνικότητες, ενώ δεν έχουν εντοπισθεί σημαντικές παρενέργειες στις δοκιμές που έγιναν σε περίπου 44.000 εθελοντές.

Μάλιστα, το ποσοστό αποτελεσματικότητας σε ενηλίκους άνω των 65 ετών -που συγκαταλέγονται μεταξύ των πιο ευπαθών ομάδων- υπερβαίνει το 94%, σύμφωνα με τον φαρμακευτικό κολοσσό.

Ανακοινώνοντας στοιχεία από 170 επιβεβαιωμένες περιπτώσεις COVID-19, ανέφεραν ότι μόνο οκτώ συμμετέχοντες που εμβολιάστηκαν νόσησαν, ενώ στην ομάδα του εικονικού εμβολιασμού (placebo) νόσησαν 162 εθελοντές.

«Παρατηρήθηκαν 10 σοβαρά κρούσματα της Covid-19 στη διάρκεια των δοκιμών, τα εννέα εκ των οποίων αφορούσαν σε εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο και το ένα εκείνους που εμβολιάστηκαν με το BNT162b2», όπως λέγεται το εμβόλιο, αναφέρει ακόμα στην κοινή ανακοίνωσή της με την BioNTech SE η Pfizer.

Όσον αφορά στις παρενέργειες του εμβολίου, δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανησυχίες ασφάλειας αναφορικά με το BNT162b2 και οι περισσότεροι που τους χορηγήθηκε, αντέδρασαν καλά. Κόπωση παρατηρήθηκε μόνο στο 3,7% των εμβολιαζόμενων μετά τη δεύτερη δόση. Ωστόσο, αυτή ήταν η μόνη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε σε άνω του 2% του δείγματος.

Εάν ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει το εμβόλιο, Pfizer και  BioNTech δήλωσαν ότι θα μπορούσαν να έχει έως και 50 εκατομμύρια δόσεις μέχρι το τέλος του έτους και έως 1,3 δισεκατομμύρια έως το τέλος του 2021. Πάντως, οι δύο εταιρείες σχεδιάζουν να υποβάλουν τα στοιχεία και στις αντίστοιχες αρχές σε άλλες χώρες ανά τον κόσμο.

«Με εκατοντάδες χιλιάδες ανθρώπους ανά τον κόσμο να μολύνονται καθημερινά, είναι επιτακτική η ανάγκη να φέρουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο στον κόσμο», υπογράμμισε ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά.

Τα αποτελέσματα των δοκιμών – ούτε χρόνο αφότου οι ερευνητές άρχισαν να εργάζονται για το εμβόλιο – ξεπέρασαν όλα τα ρεκόρ ταχύτητας για την ανάπτυξη εμβολίων, μια διαδικασία που συνήθως διαρκεί χρόνια.

Η είδηση που ανακοινώθηκε σήμερα, είναι η τελευταία σε μια σειρά από πολλά υποσχόμενες εξελίξεις στο μέτωπο του εμβολίου τις τελευταίες ημέρες. Ο αντίπαλος της Pfizer, Moderna Inc. φαίνεται να έχει αναπτύξει ένα εξίσου αποτελεσματικό εμβόλιο, κρίνοντας από τα στοιχεία που δημοσιεύθηκαν νωρίτερα αυτήν την εβδομάδα και ένα τρίτο υποψήφιος από την AstraZeneca Plc και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, αναμένεται να κυκλοφορήσει τα δοκιμαστικά του αποτελέσματα τις επόμενες ημέρες.