Σε περισσότερους ελέγχους θα βασιστεί η ρυθμιστική αρχή της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα φάρμακα προκειμένου να ανάψει το πράσινο φως για την κυκλοφορία των εμβολίων.
Η έγκριση του εμβολίου Pfizer/BioNtech κατά του Covid-19 που έγινε εσπευσμένα από την ανεξάρτητη ρυθμιστική αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου προκάλεσε ενθουσιασμό στην Βρετανία και επιφυλακτικότητα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Ο EMA δήλωσε σήμερα ότι οι μεγαλύτερης διάρκειας διαδικασίες για την έγκριση εμβολίων κατά της νόσου είναι ασφαλέστερες και παρέτεινε την αγωνία μέχρι το τέλος του μήνα όπου θα λάβει τις σχετικές αποφάσεις για έγκριση ή όχι του εμβολίου των Pfizer/BioNtech.
Ερωτηθείς σχετικά με την έγκριση που δόθηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανέφερε: «Ο EMA θεωρεί πως η υπό προϋποθέσεις εξουσιοδότηση για διάθεση στην αγορά είναι ο πιο κατάλληλος ρυθμιστικός μηχανισμός για να χρησιμοποιηθεί στην τρέχουσα επείγουσα ανάγκη λόγω πανδημίας».
Πρόσθεσε πως η εν λόγω διαδικασία βασίζεται σε περισσότερα στοιχεία και περισσότερους ελέγχους απ’ ό,τι η κατεπείγουσα διαδικασία που επελέγη από τη Βρετανία ενώ ανακοίνωσε (χθες) ότι θα αποφασίσει μέχρι τις 29 Δεκεμβρίου, αν θα εγκρίνει το εμβόλιο της αμερικανικής και γερμανικής εταιρείας.
Επιφυλάξεις
Η επείγουσα έγκριση του εμβολίου που αναπτύσσεται από τις Pfizer και BioNTech είναι «προβληματική», καθώς έγινε υπερβολικά εσπευσμένα, δήλωσε σήμερα ο ευρωβουλευτής, Πέτερ Λίζε.
«Θεωρώ ότι αυτή η απόφαση είναι προβληματική και συνιστώ τα κράτη μέλη της ΕΕ να μην επαναλάβουν τη διαδικασία με τον ίδιο τρόπο. Λίγες εβδομάδες ενδελεχούς εξέτασης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) είναι καλύτερο από μια εσπευσμένη άδεια για να κυκλοφορήσει στην αγορά ένα εμβόλιο», υποστήριξε το μέλος του χριστιανοδημοκρατικού κόμματος της γερμανίδας καγκελαρίου Άνγκελας Μέρκελ.
► Οι εταιρείες BioNTech και Pfizer έχουν υποβάλλει αίτηση για έγκριση του εμβολίου και στις ΗΠΑ και ζητούν το ίδιο και από την Ευρωπαϊκή Αρχή Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Οι δύο εταιρείες ανακοίνωσαν στις 18 Νοεμβρίου τα τελικά αποτελέσματα της τρίτης φάσης δοκιμών του εμβολίου τους κατά της covid-19, σύμφωνα με τα οποία αυτό είναι κατά 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης, χωρίς να έχει προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.
