Μετά την αίτηση που υπέβαλαν στις ΗΠΑ για την έγκριση του εμβολίου τους κατά του κορονοϊού, οι εταιρείες BioNTech και Pfizer πλέον ζητούν το ίδιο και από την Ευρωπαϊκή Αρχή Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Σύμφωνα με την ανακοίνωση των εταιρειών, η αίτηση στην ΕΜΑ κατατέθηκε χθες Δευτέρα.
Μια μέρα νωρίτερα είχε καταθέσει αίτημα για έγκριση του εμβολίου τους και η εταιρεία Moderna.
Σύμφωνα με τη γερμανική BioNTech, αν το εμβόλιο (προσωρινή ονομασία BNT162b2) εγκριθεί, η χρήση του μπορεί να ξεκινήσει πριν από την πρωτοχρονιά.
Οι δύο εταιρείες ανακοίνωσαν στις 18 Νοεμβρίου τα τελικά αποτελέσματα της τρίτης φάσης δοκιμών του εμβολίου τους κατά της covid-19, σύμφωνα με τα οποία αυτό είναι κατά 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης, χωρίς να έχει προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.
Η αίτηση στον ΕΜΑ γίνεται αφού η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Pfizer και η γερμανική BioNTech υπέβαλαν αίτηση στις αρμόδιες αρχές των ΗΠΑ στις 20 Νοεμβρίου. Οι αρμόδιες αμερικανικές αρχές θα συνεδριάσουν για να λάβουν απόφαση στις 10 Δεκεμβρίου.
Πότε αναμένονται οι εγκρίσεις;
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα πως, αν τα δεδομένα είναι επαρκή, θα ολοκληρώσει μέχρι τις 29 Δεκεμβρίου την αξιολόγηση του υποψήφιου εμβολίου της Pfizer κατά της Covid-19.
Ο EMA ανακοίνωσε επίσης πως έχει λάβει αίτηση για άδεια διάθεσης στην αγορά του υποψήφιου εμβόλιου της Moderna Inc κατά της Covid-19 και πως, αν τα δεδομένα είναι επαρκή, θα ολοκληρώσει την αξιολόγησή του για το εμβόλιο αυτό μέχρι τις 12 Ιανουαρίου. Πάντως, σύμφωνα με τους Financial Times, οι εμβολιασμοί στην Ε.Ε. δεν αναμένεται να ξεκινήσουν πριν από τον Ιανουάριο.
